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医療機器の生物学的安全性評価に関連する規格等の最近の改正について

JIS T 0993-1:2012 リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
JIS T 0993-7:2012 エチレンオキサイド滅菌残留物
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
ISO 14155:2011 人を対象とした医療機器の臨床試験-GCP

【説明会】
  • 日時 :平成24年5月9日(水) 13:15~17:00(受付開始:12:45)
  • 場所 :全国町村議員会館 2F 大ホール(東京都千代田区一番町25)
  • 参加費:4,000円(当日徴収いたします。つり銭のないようお願いします)
  • 定員 :200名(定員になり次第締め切ります)

TC 194国内委員会
http://dmd.nihs.go.jp/iso-tc194/index.html

説明会案内PDF
http://dmd.nihs.go.jp/iso-tc194/TC194_2012_5_9.pdf

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